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不同藥品存儲環(huán)境的溫濕度要求以及控制方法
國家對藥品存儲的環(huán)境要求范圍均有一定的限制,藥品的存儲環(huán)境中一般均有配備一個溫濕度監(jiān)測儀來進行對環(huán)境溫濕度的監(jiān)測。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》第十八條規(guī)定:藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求,設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應保持在45%~75%之間。因為庫房內(nèi)的溫濕度容易受庫外溫濕度的影響,所以調控藥品倉庫溫濕度的基本原則是當庫內(nèi)的溫濕度適宜藥品儲存時,就要設法防止庫外氣候對庫內(nèi)的不利影響;當庫內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲存時,就要采取有效措施調節(jié)庫內(nèi)的溫濕度。
在《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》中,對于藥品存放的不同區(qū)域的溫度限制均有要求,因此在個存儲環(huán)境中通過使用自記式溫濕度計來進行對于環(huán)境中的溫濕度的測量并采用相應的措施來進行控制。